医療安全推進委員会

【持田製薬より】ウロナーゼ有効期限延長についてのお知らせ

持田製薬株式会社より、ウロナーゼ有効期限延長についてのお知らせがありました。

一般社団法人日本形成外科学会
会員各位

時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます。
この度は、線維素溶解酵素剤「ウロナーゼ静注用6万単位」、「ウロナーゼ冠動注用12万単位」の供給不足につき、多大なるご迷惑をお掛けしておりますこと、心よりお詫び申し上げます。
さて、2024年６月に第6報として、「在庫品を有効活用頂くために長期保存試験結果に基づき有効期間延長（42ヶ月→54ヶ月に変更）する旨」をご報告させて頂きました。
この度、長期保存試験結果に基づき、更なる有効期限の延長（54ヶ月→60ヶ月）させて頂きます。
医療機関様には、８月21日を目途に、弊社MRが同様のご案内を開始させて頂く予定でおります。

▼【医療機関向け】ウロナーゼ供給に関するご案内 第8報
▼【厚生労働省より】ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて

本製品の供給状況は第7報でご案内させて頂きました通りで変化ございません。引き続き本製品の「効能又は効果」並びに「用法及び用量」の範囲内で必要とされる患者様に限定的にご使用いただけますようお願い申し上げますとともに代替療法のご検討をいただけますようお願い申し上げます。
何卒事情をご賢察の上、ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。