乳房増大に関する重大有害事象発生報告 乳房増大エキスパンダー及びインプラント使用に関する重大有害事象発生報告 重大有害事象や製品の不良が発生した場合は「重大有害事象発生報告書」を事務局まですみやかに送付ください。 様式AB-β 重大有害事象発生報告書 ※重大有害事象、製品不具合、BIA-ALCLが該当します。製品不具合では製品写真とメーカーへの送付を要します。